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Pepdor · Chargenverifizierung
Analyse beauftragt von Pepdor · durchgeführt von einem unabhängigen Auftragslabor
coa@pepdor.com · pepdor.com/ledger

ANALYSENZERTIFIKAT - Tirzepatide Charge TZ-2605-B

VON PEPDOR BEAUFTRAGT

Dokument COA-TZ-2605-B

Ausgestellt May 20, 2026

PRODUKT

Tirzepatide

CHARGE / LOS

TZ-2605-B

FORM

Lyophilisiertes Pulver

PROBENHERKUNFT

Beprobt bei der Abfüllung - siehe Chargenprotokoll

RP-HPLC-CHROMATOGRAMM · 220 NM

ERGEBNISSE

PRÜFUNGSPEZIFIKATIONERGEBNISSTATUS

AussehenWeißes lyophilisiertes PulverEntsprichtBESTANDEN

Identität (ESI-MS)Entspricht der theoretischen MasseNicht geprüft-

Reinheit (RP-HPLC, 220 nm)≥ 99.0%99.1%BESTANDEN

Bakterielles Endotoxin (LAL)< 10 EU/mgNicht geprüft-

SterilitätSteril freigegebenNicht geprüft-

Analyse durchgeführt von einem unabhängigen Auftragslabor, beauftragt von Pepdor.

Pepdor ist der Auftraggeber und der veröffentlichende Herausgeber, nicht das prüfende Labor.

Dieses Dokument verifizieren unter
pepdor.com/batch/tz-2605-b

Dieses Zertifikat gilt ausschließlich für die oben genannte Charge und die genannten Methoden (von Pepdor beauftragte RP-HPLC; LC-MS, Endotoxin und Sterilität, sofern angegeben). Für jeden als „Nicht geprüft“ gekennzeichneten Parameter wird keine Aussage getroffen. Unabhängige Ergebnisse von Dritten werden so, wie sie eingehen, im öffentlichen Prüfregister veröffentlicht. Das Material wird nicht unter GMP hergestellt und nicht als steril oder endotoxinkontrolliert freigegeben, sofern dies nicht ausdrücklich für die Charge angegeben ist. Nur zu Forschungszwecken - nicht zur Anwendung an Mensch oder Tier.

So lesen Sie dieses Zertifikat

Dieses Dokument dokumentiert die Freigabeprüfung für Tirzepatide Charge TZ-2605-B, ausgestellt am May 20, 2026. Die zentrale Kennzahl ist die Umkehrphasen-HPLC-Reinheit von 99.1%, gemessen über die UV-Absorption bei 220 nm - der Wellenlänge, bei der die Peptidbindung absorbiert. Sie zeigt daher, welcher Anteil der Probe intaktes Tirzepatide ist und nicht verkürzte Sequenzen, Deletionsprodukte oder Prozessrückstände.

Die Identität ist eine von der Reinheit getrennte Frage und wird daher eigenständig durch Elektrospray-Massenspektrometrie (ESI-MS) bestätigt, die die gemessene Masse mit der theoretischen Masse des Peptids abgleicht. Bakterielles Endotoxin wird mit dem LAL-Test und die Sterilität durch Direktkultur bestimmt. Steht in einer Zeile oben „Nicht geprüft“, lag dieser Parameter außerhalb des Prüfumfangs dieser Charge und Pepdor trifft dazu keine Aussage - nichts hier wird abgeleitet oder aus einem früheren Los übernommen.

Jedes Ergebnis lässt sich auf eine physische Probe aus dem abgefüllten Los zurückführen, nicht auf ein handverlesenes Fläschchen. Sie können dieses Zertifikat mit dem vollständigen Chargenprotokoll zu TZ-2605-B sowie allen unabhängigen Berichten Dritter zu dieser Charge abgleichen, die alle unbearbeitet im öffentlichen Prüfregister veröffentlicht sind. Wenn Sie ein Fläschchen dieser Charge an Ihr eigenes Labor geschickt haben, können Sie diesen Bericht ebenfalls ergänzen - das Register ist ausschließlich anfügbar.